品保經/副理

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  • R45822E14

  • 苗栗縣竹南鎮

  • 中高階

  • 醫療/醫藥/照護

  • 品質保證QA

  • 1. 管理與督導部門年度目標與重要專案的達成,以協助組織達成短中期目標,確保任務達成
    2. 督導廠房管理作業符合PIC/S GMP相關法規要求,以確保廠房管理符合藥品管理法規要求
     審查及核准所有與品質相關文件
     核准規格、製造管制標準書、確效計畫書及報告及會影響成品品質的所有程序
     原物料、供應商之認可及監督
     最終產品放行
     確保品質管理遇重大品質異常或客訴時,可依相關法規於其限內完成調查、改善或預防措施擬定與執行,及與相關內外部單位之溝通與協調
    3. 確保產品依階段性及法規(如ICH Q )需求完成適當的確效及其有效性,以確保生產作業、流程、環境均符合藥品管理法規的要求
    4. 管理與督導品保部的日常任務,確保部門的日常作業與廠房管理符合法規要求
    5. 部門人力管理與發展

  • NTD / 面議 (經常性薪資達4萬元或以上)

  • 勞、健保 / 勞工退休金提撥 / 依法令規定之相關福利

  • 1. 至少5年以上藥廠QA/QC/Production工作經歷, 曾任職生物藥廠經驗尤佳
    2. 具備國際查廠經驗尤佳
    3. 英文佳

  • 大學以上

  • 不需負擔管理責任

  • 日班

  • 周休二日

  • 1人

  • 可面議

  • 2019 / 08 / 30


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