法規經理 - RA Manager

我要應徵
  • R45585F50

  • 新北市

  • 中高階

  • 生物製藥藥品

  • 認證評核

  • 1.輸入與國產藥品查驗登記/展延/變更
    2.提供所有藥品法規建議及擬定上市時程策略
    3.委託代工藥品涉及法規及品質疑慮之排除及溝通協調
    4.客戶委託各式法規相關業務處理及提供客戶所有法規建議
    5.上市後臨床試驗溝通協調之窗口
    6.必要時須撰寫相關工廠及藥商之SOP
    7.協助藥廠及藥商GDP及GMP之辦理及後續審查
    8.藥品回收之協調處理
    9.配合查驗登記必要時需撰寫藥品CTD文件部分章節
    10.竹南廠端任何有關法規相關問題之建議及排除問題
    11.追蹤竹南廠客戶產品上市前之準備進度
    12.國內專利分析及查詢
    13.販賣業藥商管制藥品每月定期申報
    14.每季之塑膠容器申報業務
    15.食品及食品添加劑進口建議及審查
    16.包裝標示之提供建議
    17.醫療器材之查驗登記/展延/變更
    18.貨品關稅之建議/查詢/函詢
    19.其他任何可向TFDA申請之項目
    20.健保價格之建議給付申請
    21.各式合約之審查及提供意見書
    22.藥品包材之審查及草擬
    23.產品商標申請
    24.食品樣品送驗申請
    25.其他涉及法規/法務/法律相關之問題/排除/建議

  • NTD / 年薪 1,000,000 ~ 1,200,000

  • 勞工退休金提撥 / 勞、健保 / 依法令規定之相關福利

  • - 大學以上,醫藥科系畢業
    - 具5年以上藥品法規送審工作經驗
    - 具主管經驗
    - 熟悉國內外,醫藥食品法規
    - 英文流利

  • 英語(可溝通)

  • 大學以上

  • 需負擔管理責任

  • 周休二日

  • 1人

  • 2019 / 07 / 11


訂閱/取消電子報

選擇您欲訂閱/取消的類型

訂閱電子報

已經是會員了,馬上登入,即可訂閱電子報

還不是會員嗎?免費註冊

訂閱電子報

尚未通過Email驗證?馬上驗證

驗證成功後,即可訂閱電子報

本網站不支援IE8瀏覽器,如您要填寫履歷及使用功能,

建議您使用Microsoft IE9以上 / Mozilla Firefox / Google Chrome

關閉
本網站最佳瀏覽呈現,請使用Microsoft IE9以上 / Mozilla Firefox / Google Chrome

我要應徵

登入會員應徵

E-mail履歷應徵

取消

分享職缺

信件主旨: 您的好朋友跟您分享優質職缺訊息
寄件者姓名:
寄件者信箱:
收件人姓名:
收件信箱:
您的留言:
檢核碼: 重新產生
確定 取消

E-mail履歷應徵

信件主旨: 我要應徵 - IMC742043F50 法規經理 - RA Manager
寄件者姓名:
寄件者信箱:
您的留言:
上傳履歷表:
檢核碼: 重新產生
確定 取消