IVD外商品牌Sr. RA Specialist

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  • IMC435148D80

  • 新北市中和區

  • 派遣

  • 醫療器材設備

  • 品管認證安規

  • 1、Assist in preparation of applications for registration of new products, variations to marketed products and clinical trial applications.
    2、Assist with responses to deficiency letters and other requests for data, e.g. local testing requirements.
    3、Prepare safety update reports, certified product details and import permits.
    4、Liaise with operations department and others to maintain product changes and ensure these comply with regulations.
    5、Provide support, including local clinical study for marketing plans and launch teams.
    6、Maintain good knowledge of the Code. Maintain contact with officials of the relevant parties.
    7、Review labeling, over-labeling, product information, and promotional material to ensure compliance with relevant regulations and codes.
    8、To assist the Quality system related affairs.

    《合作方式》
    專案派遣

    《工作地點》
    新北市中和區建一路

    《工作時間》
    1、週一至週五 0830-1730
    2、週休二日

    《薪資與福利》
    1、月薪60000-70000(依學經歷核定)
    2、滿期獎金1個月月薪
    3、其他法定福利


    歡迎透過IMC網站投遞履歷,或將履歷mail至:[email protected](信件標題請複製職務名稱)

  • NTD / 月薪 60,000 ~ 70,000

  • 依法令規定之相關福利 / 勞工退休金提撥 / 勞、健保

  • 外商

  • 1、University degree in appropriate discipline.
    2、Minimum 1 year post university experience and 2 years industry experience regulatory affairs relevant.
    3、Good cross function communication and coordination skills.
    4、Proven project management skills.

  • 英語(很流利)

  • 大學以上

  • 不需負擔管理責任

  • 日班

  • 周休二日

  • 1人

  • 一個月內

  • 2024 / 09 / 18


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